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• 发布时间：2025-02-16 11:58:24
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　　《人体器官捐献和移植条例》仍旧2023年10月20日国务院第17次常务聚会通过，现予揭橥，自2024年5月1日起实行。

　　第一条为了表率人体器官捐献和移植，担保医疗质地，保证人体矫健，保卫公民的合法权力，发扬社会主义中枢价格观，拟订本条例。

　　第二条正在中华黎民共和国境内从事人体器官捐献和移植，合用本条例；从事人体细胞和角膜、骨髓等人体结构捐献和移植，不对用本条例。

　　本条例所称人体器官捐献，是指自发、无偿供给拥有特定心理效力的心脏、肺脏、肝脏、肾脏、胰腺或者幼肠等人体器官的总计或者个人用于移植的行径。

　　第三条人体器官捐献和移植事情对峙黎民至上、性命至上。国度成立人体器官捐献和移植事情体例，推进人体器官捐献，表率人体器官获取和分拨，提拔人体办事材干，增强监视管束。

　　第四条县级以上黎民当局卫生矫健部分管负人体器官捐献和移植的监视管束事情。县级以上黎民当局成长更改、公安、民政、财务、商场监视管束、医疗保证等部分正在各自职责鸿沟内担负与人体器官捐献和移植相合的事情。

　　第五条红十字会依法参加、推进人体器官捐献事情，发展人体器官捐献的传播启发、愿望注册、捐献见证、驰念挂念、人性眷注等事情，加能人体器官捐献结构汇集、调和员行列的筑立和管束。

　　第七条任何结构或者个别对违反本条例规则的行动，有权向卫生矫健部分和其他相合部分举报；对卫生矫健部分和其他相合部分未依法实践监视管束职责的行动，有权向本级黎民当局、上司黎民当局相合部分举报。接到举报的黎民当局、卫生矫健部分和其他相合部分对举报该当实时核实、管造，对实名举报的，该当将管造结果向举报人传达。

　　公民享有捐献或者不捐献其人体器官的权柄；任何结构或者个别不得强迫、哄骗或者诱惑他人捐献人体器官。

　　第九条拥有全部民事行动材干的公民有权依法自决确定捐献其人体器官。公民默示捐献其人体器官的愿望，该当采用书面步地，也可能订立遗言。公民对仍旧默示捐献其人体器官的愿望，有权予以撤废。

　　公民生前默示不批准捐献其遗体器官的，任何结构或者个别不得捐献、获取该公民的遗体器官；公民生前未默示不批准捐献其遗体器官的，该公民殒命后，其配头、成年后代、父母可能联合确定捐献，确定捐献该当采用书面步地。

　　第十三条国度激励遗体器官捐献。公民可能通过中国红十字会总会成立的注册办事体系默示捐献其遗体器官的愿望。

　　第十四条红十字会向遗体器官捐献人支属公告捐献证书，启发社会各方力气筑立遗体器官捐献人驰念挂念步骤。筑立遗体器官捐献人驰念挂念步骤该当因地造宜、珍视实效。

　　（一）有特意担负遗体器官获取的部分以及与从事遗体器官获取相适宜的管束职员、执业医师和其他医务职员；

　　从事遗体器官获取的医疗机构同时从事人体的，担负遗体器官获取的部分该当独立于担负人体的科室。

　　第十六条省、自治区、直辖市黎民当局卫生矫健部分凭据本行政区域遗体器官捐献环境，拟订遗体器官获取办事筹备，并连合医疗机构的前提和办事材干，确定本行政区域从事遗体器官获取的医疗机构，规定其供给遗体器官获取办事的区域。

　　从事遗体器官获取的医疗机构该当正在所正在地省、自治区、直辖市黎民当局卫生矫健部分规定的区域内供给遗体器官获取办事。

　　医疗机构涌现合适捐献前提且有捐献愿望的潜正在遗体器官捐献人的，该当向担负供给其所正在区域遗体器官获取办事的医疗机构叙述，接到叙述的医疗机构该当向所正在地省、自治区、直辖市红十字会传达。

　　任何结构或者个别不得以获取遗体器官为目标跨区域转运潜正在遗体器官捐献人，不得向本条第三款规则除表的结构或者个别转介潜正在遗体器官捐献人的相干消息。

　　第十七条获取遗体器官前，担负遗体器官获取的部分该当向其所正在医疗机构的人体伦理委员会提出获取遗体器官审查申请。

　　第十八条人体伦理委员会由医学、法学、伦理学等方面专家构成，委员会中从事人体的医学专家不跨越委员人数的四分之一。人体伦理委员会的构成和事情法例，由国务院卫生矫健部分拟订。

　　经三分之二以上委员批准，人体伦理委员会方可出具批准获取遗体器官的书面看法。人体伦理委员会批准获取的，医疗机构方可获取遗体器官。

　　第十九条获取遗体器官，该当正在依法鉴定遗体器官捐献人殒命后实行。从事人体器官获取、移植的医务职员不得参加遗体器官捐献人的殒命鉴定。

　　获取遗体器官，该当经人体器官捐献调和员见证。获取遗体器官前，从事遗体器官获取的医疗机构该当知照所正在地省、自治区、直辖市红十字会。接到知照的红十字会该当实时指派2名以上人体器官捐献调和员对遗体器官获取实行见证。

　　从事遗体器官获取的医疗机构及其医务职员该当保卫遗体器官捐献人的威厉；获取器官后，该当对遗体实行合适伦理规则的医学管造，除用于移植的器官以表，该当规复遗体表观。

　　第二十条遗体器官的分拨，该当合适医疗须要，遵照公道、公允和公然的规则。全体设施由国务院卫生矫健部分拟订。

　　患者申请人体手术，其配头、直系血亲或者三代以内旁系血亲已经捐献遗体器官的，正在一概前提下优先排序。

　　第二十一条遗体器官该当通过国务院卫生矫健部分成立的分拨体系联合分拨。从事遗体器官获取、移植的医疗机构该当正在分拨体系中如实录入遗体器官捐献人、申请人体手术患者的相干医学数据并实时更新，不得伪造、窜改数据。

　　医疗机构及其医务职员该当实施分拨体系分拨结果。禁止医疗机构及其医务职员利用未经分拨体系分拨的遗体器官或者原因不明的人体器官奉行人体。

　　第二十二条国务院卫生矫健部分会同国务院公安、交通运输、铁道、民用航空等部分和中国红十字会总会成立遗体器官运送绿色通道事情机造，确保高效、畅达运送遗体器官。

　　第二十三条医疗机构从事人体，该当向国务院卫生矫健部分提出申请。国务院卫生矫健部分该当自受理申请之日起5个事情日内结构专家评审，于专家评审完结后15个事情日内作出确定并书面示知申请人。国务院卫生矫健部分审查批准的，知照申请人所正在地省、自治区、直辖市黎民当局卫生矫健部分解决人体诊疗科目注册，正在申请人的执业许可证上证明获准从事的人体诊疗科目。全体设施由国务院卫生矫健部分拟订。

　　第二十四条国务院卫生矫健部分审查医疗机构的申请，除根据本条例第二十三条第二款规则的前提表，还该当探究申请人所正在省、自治区、直辖市人体的医疗需求、现有办事材干和人体器官捐献环境。

　　省、自治区、直辖市黎民当局卫生矫健部分该当实时揭橥仍旧解决人体诊疗科目注册的医疗机构名单。

　　第二十五条仍旧解决人体诊疗科目注册的医疗机构不再具备本条例第二十三条第二款规则前提的，该当放弃从事人体，并向原注册部分叙述。原注册部分该当自收到叙述之日起2个事情日内刊出该医疗机构的人体诊疗科目注册，向国务院卫生矫健部分叙述，并予以揭橥。

　　第二十六条省级以上黎民当局卫生矫健部分该当成立人体质地管束和驾御轨造，按期对医疗机构的人体本领临床使用材干实行评估，并实时揭橥评估结果；对评估不足格的，国务院卫生矫健部分知照原注册部分刊出其人体诊疗科目注册。全体设施由国务院卫生矫健部分拟订。

　　第二十七条奉行人体手术的执业医师该当具备下列前提，经省、自治区、直辖市黎民当局卫生矫健部分认定，并正在执业证书上证明：

　　第二十八条移植的，由从事人体的医疗机构获取。获取前，担负人体的科室该当向其所正在医疗机构的人体伦理委员会提出获取审查申请。

　　经三分之二以上委员批准，人体伦理委员会方可出具批准获取的书面看法。人体伦理委员会批准获取的，医疗机构方可获取。

　　（一）向捐献人解说器官获取手术的危急、术后防备事项、大概发作的并发症及其抗御法子等，并与捐献人签订知情批准书；

　　（二）检查捐献人批准捐献其器官的书面愿望、捐献人与担当人存正在本条例第十一条规则相干的表明原料；

　　第三十条医疗机构及其医务职员从事人体器官获取、移植，该当遵照伦理规则和相干本领临床使用管束表率。

　　第三十一条医疗机构及其医务职员获取、移植人体器官，该当对人体器官捐献人和获取的人体器官实行医学检讨，对担当人担当人体的危急实行评估，并采用法子低重危急。

　　第三十二条从事人体的医疗机构奉行人体手术，除向担当人收取下列用度表，不得收取或者变相收取所移植人体器官的用度：

　　（一）获取、切除病损器官、植入人体器官所发作的手术费、检讨费、检讨费等医疗办事费以及药费、医用耗材费；

　　遗体器官获取本钱用度，包含为获取遗体器官而发作的评估、保卫、获取、生存、修复和运送等本钱。遗体器官获取本钱用度的收费规则由国务院卫生矫健部分会同国务院成长更改、财务、医疗保证等部分拟订，全体收费模范由省、自治区、直辖市黎民当局卫生矫健部分会同同级成长更改、财务、医疗保证等部分拟订。

　　第三十三条人体器官捐献调和员、医疗机构及其事情职员该当对人体器官捐献人、担当人和申请人体手术患者的个别消息依法予以维持。

　　第三十四条国度成立人体器官获取、移植病例注册叙述轨造。从事人体器官获取、移植的医疗机构该当将奉行人体器官获取、移植的环境向所正在地省、自治区、直辖市黎民当局卫生矫健部分叙述。

　　（二）未经自己批准获取其，或者获取未满18周岁公民的，或者强迫、哄骗他人捐献；

　　（三）违背自己生前愿望获取其遗体器官，或者自己生前未默示批准捐献其遗体器官，违反国度规则，违背其配头、成年后代、父母愿望获取其遗体器官。

　　医务职员有前款所列状况被依法深究刑事负担的，由原执业注册部分吊销其执业证书，终生禁止其从事医疗卫生办事。

　　第三十七条违反本条例规则，交易人体器官或者从事与交易人体器官相合行径的，由县级以上地方黎民当局卫生矫健部分充公违法所得，并处往还额10倍以上20倍以下的罚款；医疗机构参加上述行径的，还该当由原注册部分吊销该医疗机构的人体诊疗科目，禁止其10年内从事人体器官获取或者申请从事人体，并对负有负担的指导职员和直接负担职员依法予以处分，情节紧张的，由原执业注册部分吊销该医疗机构的执业许可证或者由原存案部分责令其放弃执业行径；医务职员参加上述行径的，还该当由原执业注册部分吊销其执业证书，终生禁止其从事医疗卫生办事；组成非法的，依法深究刑事负担。

　　公职职员参加交易人体器官或者从事与交易人体器官相合行径的，依法予以罢黜、褫职处分；组成非法的，依法深究刑事负担。

　　第三十八条医疗机构未解决人体诊疗科目注册，专擅从事人体的，由县级以上地方黎民当局卫生矫健部分充公违法所得，并处违法所得10倍以上20倍以下的罚款，禁止其5年内从事人体器官获取或者申请从事人体，并对负有负担的指导职员和直接负担职员依法予以处分，对相合医务职员责令暂停1年执业行径；情节紧张的，还该当由原执业注册部分吊销该医疗机构的执业许可证或者由原存案部分责令其放弃执业行径，并由原执业注册部分吊销相合医务职员的执业证书。

　　医疗机构不再具备本条例第二十三条第二款规则的前提，仍从事人体的，由原注册部分充公违法所得，并处违法所得5倍以上10倍以下的罚款，吊销该医疗机构的人体诊疗科目，禁止其3年内从事人体器官获取或者申请从事人体，并对负有负担的指导职员和直接负担职员依法予以处分；情节紧张的，还该当由原执业注册部分吊销该医疗机构的执业许可证，并对相合医务职员责令暂停6个月以上1年以下执业行径。

　　第三十九条医疗机构安置不对适本条例第二十七条规则的职员奉行人体手术的，由县级以上地方黎民当局卫生矫健部分充公违法所得，并处10万元以上50万元以下的罚款，由原注册部分吊销该医疗机构的人体诊疗科目，禁止其3年内从事人体器官获取或者申请从事人体，并对负有负担的指导职员和直接负担职员依法予以处分；情节紧张的，还该当由原执业注册部分吊销该医疗机构的执业许可证；对相合职员，根据相合医师管束的国法的规则予以责罚。

　　第四十条医疗机构违反本条例规则，有下列状况之一的，由县级以上地方黎民当局卫生矫健部分充公违法所得，并处10万元以上50万元以下的罚款，对负有负担的指导职员和直接负担职员依法予以处分，对相合医务职员责令暂停6个月以上1年以下执业行径，并可能由原注册部分吊销该医疗机构的人体诊疗科目，禁止其3年内从事人体器官获取或者申请从事人体；情节紧张的，还该当由原执业注册部分吊销该医疗机构的执业许可证或者由原存案部分责令其放弃执业行径，并可能由原执业注册部分吊销相合医务职员的执业证书：

　　第四十一条违反本条例规则，有下列状况之一的，由县级以上地方黎民当局卫生矫健部分充公违法所得，并处10万元以上50万元以下的罚款，对负有负担的指导职员和直接负担职员依法予以处分；医疗机构有下列状况之一的，还该当由原注册部分吊销该医疗机构的人体诊疗科目，禁止其3年内从事人体器官获取或者申请从事人体，情节紧张的，由原执业注册部分吊销该医疗机构的执业许可证或者由原存案部分责令其放弃执业行径；医务职员有下列状况之一的，还该当责令其暂停6个月以上1年以下执业行径，情节紧张的，由原执业注册部分吊销其执业证书；组成非法的，依法深究刑事负担：

　　第四十二条医疗机构未经人体伦理委员会审查批准获取人体器官的，由县级以上地方黎民当局卫生矫健部分处20万元以上50万元以下的罚款，由原注册部分吊销该医疗机构的人体诊疗科目，禁止其3年内从事人体器官获取或者申请从事人体，并对负有负担的指导职员和直接负担职员依法予以处分；情节紧张的，还该当由原执业注册部分吊销该医疗机构的执业许可证，并由原执业注册部分吊销相合医务职员的执业证书。

　　人体伦理委员会审查获取人体器官申请时违反伦理规则或者出具伪善审查看法的，对相合负担职员依法予以处分，由县级以上地方黎民当局卫生矫健部分终生禁止其从事医学伦理审查行径。

　　第四十三条医疗机构违反本条例规则，有下列状况之一的，由县级以上地方黎民当局卫生矫健部分处5万元以上20万元以下的罚款，对负有负担的指导职员和直接负担职员依法予以处分；情节紧张的，还该当由原注册部分吊销该医疗机构的人体诊疗科目，禁止其1年内从事人体器官获取或者申请从事人体，对相合医务职员责令暂停6个月以上1年以下执业行径：

　　（三）获取器官后，未根据本条例第十九条第三款的规则对遗体实行合适伦理规则的医学管造，规复遗体表观；

　　第四十四条医疗机构及其医务职员违反本条例规则，有下列状况之一的，根据相合医疗纠葛抗御和管造、医疗事件管造的行政规则的规则予以责罚；组成非法的，依法深究刑事负担：

　　第四十五条人体器官捐献调和员、医疗机构及其事情职员违反本条例规则，揭露人体器官捐献人、担当人或者申请人体手术患者个别消息的，根据国法、行政规则合于个别消息维持的规则予以责罚；组成非法的，依法深究刑事负担。

　　第四十六条违反本条例第三十二条第一款规则收取用度的，根据相合价值、医疗保证基金管束的国法、行政规则的规则予以责罚。

　　第四十七条人体器官捐献调和员违反本条例规则，有下列状况之一的，依法予以处分，由省、自治区、直辖市红十字会刊出其人体器官捐献调和员事情证件，终生不得负担人体器官捐献调和员：

　　第四十八条公职职员正在人体器官捐献和移植事情中滥用权力、玩忽负担、徇私作弊的，依法予以处分；组成非法的，依法深究刑事负担。